1. Objectiu:Establir un procediment operatiu estàndard per a la substitució dels tractaments de filtració d'aire primari, mitjà i HEPA, de manera que el sistema d'aire condicionat compleixi amb les normatives de gestió de la qualitat de la producció de dispositius mèdics.
2. Àmbit d'aplicació: Aplicable al filtre gruixut del sistema de sortida d'aire (xarxa de bump), filtre primari, filtre mitjà, neteja i substitució del filtre d'aire HEPA.
3. Responsabilitat:L'operador de l'aire condicionat és responsable de la implementació d'aquest procediment.
4.Contingut:
4.1 El filtre primari, el filtre mitjà i el filtre HEPA s'han de substituir d'acord amb les condicions del procés de producció per complir els requisits bàsics de la producció de sistemes d'aire condicionat, tot aconseguint les condicions de producció necessàries.
4.2 Filtre de la deflectora de sortida d'aire (filtre gruixut del filtre de vent).
4.2.1 La malla del filtre gruixut de l'entrada d'aire s'ha de substituir (netejar) un cop cada 30 dies laborables, i la malla del filtre gruixut de la sortida d'aire inferior s'ha de substituir per netejar-la (rentat amb aigua de l'aixeta, sense raspall, pistola d'aigua a alta pressió), i el filtre gruixut de l'entrada d'aire s'ha d'inspeccionar completament per detectar danys (si està danyat, no s'ha de tornar a utilitzar. Quan es netegi el filtre gruixut de l'entrada d'aire, s'ha de col·locar en una habitació relativament tancada. Un cop el filtre s'hagi assecat, el personal comprovarà el filtre gruixut de l'entrada d'aire un per un. Es pot instal·lar i utilitzar. Si el filtre gruixut de la sortida d'aire està danyat, es substituirà a temps.
4.2.2 La malla del filtre gruixut de l'entrada d'aire es substitueix segons el dany, però la vida útil màxima no ha de superar els 2 anys.
4.2.3 A la primavera i la tardor, l'estació polsosa augmentarà el nombre de neteges de la malla del filtre gruixut.
4.2.4 Quan el subministrament d'aire sigui insuficient, netegeu la sortida d'aire per eliminar la pols de la xarxa.
4.2.5 La malla del filtre gruixut per desmuntar la sortida d'aire es pot dur a terme sense aturar el grup, però el nou filtre gruixut de sortida del filtre s'ha d'instal·lar a temps.
4.2.6 Cada vegada que netegeu i substituïu el filtre d'aire, heu d'emplenar el "Formulari de registre de neteja i substitució del filtre d'aire".
4.3 Filtre primari:
4.3.1 Cal obrir el xassís cada trimestre per comprovar si els marcs del filtre inicial estan danyats o no, i netejar el filtre primari una vegada.
4.3.2 Cada vegada que es neteja el filtre principal, cal treure'l (sense netejar directament el marc), col·locar-lo en una sala de neteja especial, rentar-lo repetidament amb aigua neta (aigua de l'aixeta) i inspeccionar-lo per detectar danys. Substitució a temps (no utilitzeu aigua a alta temperatura ni aigua a alta pressió durant la neteja). Quan es netegi el filtre, s'ha de col·locar en una sala relativament tancada. Un cop sec el filtre, el personal comprovarà els filtres un per un per detectar danys. Es pot instal·lar i utilitzar, com ara el filtre inicial que està danyat i substituït a temps.
4.3.3 Quan es treu i es neteja el filtre principal, el personal ha de netejar simultàniament l'interior de la carcassa de l'aire condicionat amb aigua neta. S'han de treure i netejar les peces extraïbles i rentables, s'ha de netejar la superfície de l'equip i, finalment, s'ha de netejar amb un drap sec (el drap no es pot treure). Esbandiu-lo de nou fins que el cos de la carcassa compleixi els requisits d'antipols abans d'instal·lar el filtre principal.
4.3.4 El temps inicial de substitució del filtre es modifica segons el dany, però la vida útil màxima no ha de superar els 2 anys.
4.3.5 Cada vegada que substituïu o netegeu el filtre principal i el xassís, heu d'emplenar el "Formulari de registre de neteja i substitució de filtres de primer ús" a temps i preparar-lo per a la revisió.
4.4 Filtre mitjà
4.4.1 El filtre mitjà requereix que el xassís s'hagi d'inspeccionar completament cada trimestre, la fixació i el segellat del marc mitjà i la comprovació de l'efecte intermedi s'han de dur a terme una vegada per veure si el cos de la bossa mitjana està danyat o no, i la pols s'ha d'aspirar completament una vegada.
4.4.2 Cada vegada que es retira l'aspirador intermedi, cal desmuntar la bossa de venda lliure d'efecte mitjà i aspirar-la amb un aspirador especial. Durant l'operació d'aspiració, el personal ha de prestar atenció a la pipeta de l'aspirador per no trencar la bossa d'efecte mitjà i comprovar el color de cada bossa una per una. És normal, tant si el cos de la bossa té conductes oberts com fuites, etc. Si el cos de la bossa està danyat, cal substituir la pols a temps.
4.4.3 Quan s'aspira sota desmuntatge d'efecte mitjà, el personal ha de netejar el marc i fregar-lo a temps per complir els requisits sense pols abans d'instal·lar el filtre mitjà.
4.4.4 Per instal·lar el filtre mitjà, el cos de la bossa s'ha d'aplanar al marc i fixar-lo per evitar buits.
4.4.5 El temps de substitució del filtre mitjà es substitueix segons el dany i l'estat de retenció de pols de la bossa, però la vida útil màxima no ha de superar els dos anys.
4.4.6 Empleneu el formulari de registre de neteja i substitució del filtre mitjà cada vegada que netegeu i substituïu el filtre d'eficiència mitjana.
4.5 Substitució del filtre HEPA
4.5.1 Per als filtres HEPA, quan el valor de resistència del filtre és superior a 450 Pa; o quan la velocitat del flux d'aire de la superfície del vent es minimitza, la velocitat del flux d'aire no es pot augmentar ni tan sols després de substituir el filtre gruixut i mitjà; o quan el filtre HEPA té una fuita irreparable a la superfície, s'ha de substituir un filtre HEPA nou. Si no es compleixen les condicions anteriors, es pot substituir un cop cada 1 o 2 anys, depenent de les condicions ambientals.
4.5.2 El recanvi del filtre HEPA el fa el tècnic del fabricant de l'equip. L'operador d'aire condicionat de l'empresa col·labora i omple el "Registre de recanvi del filtre HEPA".
4.6 Mesures de neteja de la caixa del filtre del ventilador d'extracció i de substitució del filtre:
4.6.1 Cada caixa de filtre del ventilador d'extracció requereix que s'obri la comprovació del xassís cada sis mesos per comprovar si el marc de la xarxa d'efecte mitjà està danyat o no, i netejar l'efecte mitjà i la caixa una vegada. L'estàndard de treball de neteja de la xarxa d'eficiència mitjana és el mateix que (4.4). L'efecte es substitueix segons el dany, però la vida útil màxima no ha de superar els 2 anys.
4.7 Cada vegada que es completa la inspecció, es pot posar en funcionament després de complir els requisits.
4.8 El medi de recanvi i l'emmagatzematge primari s'han d'embalar en una bossa de plàstic i segellar-los. S'han d'emmagatzemar en un punt especial per assecar-los. No s'han d'apilar ni barrejar amb altres articles per evitar una forta deformació per pressió. La persona és responsable de l'emmagatzematge diari i té un compte de càrrega.
4.9 Els paràmetres del model de la malla de filtre gruixut (xarxa còncava), el filtre primari, el filtre mitjà i el filtre HEPA de l'entrada d'aire de cada unitat estan subjectes al formulari de registre.
4.10 El filtre mitjà i el filtre HEPA utilitzats per cada unitat han de ser seleccionats entre fabricants habituals, amb les qualificacions corresponents, i els productes han de tenir els informes de proves corresponents.
4.11 Després de cada neteja i substitució, l'inspector de qualitat ha d'inspeccionar el taller net d'acord amb el "Reglament de gestió i vigilància ambiental de tallers nets" i complir els requisits abans del seu ús.
Data de publicació: 08 de maig de 2014